Un estudio clínico de investigación de un nuevo tratamiento para restaurar las células del cerebro dañado por accidente cerebrovascular ha pasado una etapa importante de seguridad, de acuerdo con el neurólogo de la UC Irvine, quien dirigió el esfuerzo.
El Dr. Steven C. Cramer dijo que los pacientes no mostraron efectos adversos después de la administración secuencial de factores de crecimiento, fomentando la creación de neuronas en el accidente cerebrovascular zonas dañadas del cerebro. Todos los nuevos tratamientos farmacológicos de seguridad deben pasar esta etapa antes de que los médicos puedan estudiar su eficacia en estudios posteriores.
Los resultados del ensayo en Fase IIa aparecen en el sitio Web de la revista Stroke, un diario de la Asociación Americana del Corazón.
Dentro de dos días de padecer un accidente cerebrovascular isquémico, los pacientes fueron puestos en un curso de nueve días de tratamiento, comenzando con tres inyecciones una vez al día de beta-hCG, una hormona que provoca el crecimiento de las células madre neurales. A continuación, una vez recibido tres inyecciones diarias de la eritropoyetina, una hormona que dirige estas células madre neurales para convertirse en neuronas.
Cramer, profesor asociado de neurología en la UCI, dijo que esta combinación de factores de crecimiento se ha demostrado en estudios con animales para generar la creación de la neurona que conduce a la recuperación de un rango de movimiento.
En el estudio de la seguridad humana, se asoció con los médicos de la Universidad de California Irvine Medical Center; Hoag Memorial Hospital Presbyterian en Newport Beach, California, y la Universidad de Calgary en Canadá. Se administró el tratamiento a 15 pacientes. No se observaron problemas de seguridad, y la mayoría de los pacientes tratados con mínima o sin discapacidad, después de tres meses.
Un ensayo de fase IIb actualmente en curso para comparar la terapia de movimiento con el placebo.
El estudio está respaldado por Stem Cell Therapeutics - una compañía de biotecnología canadiense que concibió un enfoque utilizando esta secuencia específica de los factores de crecimiento - y el Centro Nacional de Investigación de Recursos.
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